FDA宣布NMN在膳食补充剂中合法
29 September 2025 — Selepas hampir tiga tahun tekanan daripada Persatuan Produk Semula Jadi (NPA), Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) telah mengubah haluan dan mengesahkan bahawa Beta (β) Nikotinamida Mononukleotida (NMN) adalah sah untuk digunakan dalam suplemen diet.
FDA sebelum ini cuba menghalang NMN daripada pasaran suplemen, dengan mendakwa ia mula-mula disiasat sebagai ubat baharu. NPA enggan menerima tafsiran itu, memfailkan petisyen rakyat dengan FDA, memulakan tuntutan mahkamah persekutuan terhadap agensi itu di ibu negara, dan menggerakkan sokongan industri dan pengguna untuk mencabar FDA. Sebagai tindak balas kepada petisyen dan tuntutan mahkamah itu, FDA mengakui bukti bahawa NMN telah dipasarkan sebagai suplemen diet di Amerika Syarikat seawal 2017 dan oleh itu tidak dikecualikan daripada definisi suplemen diet.
Dalam responsnya terhadap petisyen rakyat itu, FDA menghuraikan tafsirannya tentang klausa "penghalangan ubat" atau perlumbaan ke pasaran dalam Akta Pendidikan dan Kesihatan Suplemen Diet 1994 (DSHEA). NPA terus tidak bersetuju dengan tafsiran undang-undang tertentu oleh FDA, tetapi persatuan itu gembira bahawa agensi itu mempertimbangkan semula pendiriannya bahawa pemasaran suplemen diet mestilah "sah" dalam menentukan klausa perlumbaan ke pasaran.
"Keputusan FDA hari ini mengesahkan NMN adalah sah dalam suplemen, dan kami kini menyeru platform e-dagang untuk segera memulihkan produk NMN ke pasaran," kata Daniel Fabricant, Ph.D., presiden dan CEO NPA. "Kami akan terus menekan Kongres, mahkamah dan Pentadbiran sehingga FDA berhenti menyalahgunakan klausa penghalangan ubat sekali dan untuk selamanya."
Ini bukan kali pertama FDA mengubah haluan sebagai tindak balas kepada tindakan NPA. Pada 2022, selepas NPA memfailkan petisyen rakyat dan tuntutan mahkamah mengenai percubaan FDA untuk mengecualikan NAC (N-asetil-L-sistein) daripada suplemen, agensi itu akhirnya mengeluarkan panduan akhir — atau dasar budi bicara penguatkuasaan — yang membenarkan produk NAC kembali ke pasaran.
Semasa NPA bersedia untuk meraikan ulang tahunnya yang ke-90 pada 2026, kemenangan NMN ini menekankan rekodnya yang tiada tandingan dalam mempertanggungjawabkan FDA, mempertahankan pilihan pengguna, dan menyampaikan hasil di mana pihak lain gagal.
Bontac: Memimpin Industri NMN dengan Teknologi
Sebagai perintis dan peneraju dalam industri NMN, Bontac telah, sejak penubuhannya pada 2012, memanfaatkan teknologi biologi sintetik seperti biokatalisis untuk membina kelebihan ketara dalam pembangunan NMN dan produk berkaitan. Teknologienzim penuhyang menjadi perintis globalnya, kini berkembang kepadagenerasi keempat, mengelakkan sisa berbahaya sambil meningkatkan ketulenan dan keselamatan produk.
Dengan perpustakaan enzim komprehensif lebih daripada2,000 enzim dan pasukan R&D khusus penyelidik PhD dan Sarjana, syarikat itu telah memperoleh24 paten ciptaan global dalam NMN. Bontac telah melepasi pelbagai pensijilan antarabangsa, termasuk FSSC22000, Self Grass,FDA,DMF,HALAL,Kosher,ISO9001，ISO14001 dan memastikan kualiti produk premium melalui teknologi penulenan tujuh langkah proprietarinya"Bonpure", mencapai ketulenan NMN sehingga99.9%.
Sebagai penyumbang utama kepada piawaian industri dan pembekal stabil kepada lebih daripada1,200 perusahaan di seluruh dunia, Bontac juga telah menyediakan bahan mentah NMN yang digunakan dalam penyelidikan oleh Universiti Harvard’spasukan David Sinclair. Memandang ke hadapan, syarikat itu akan terus memainkan peranan utama dalam memajukan pembangunan dan aplikasi produk berkaitan.
Penjelasan rangka kerja kawal selia sedang menyuntik momentum yang kuat ke dalam industri. Berpandukan misinya—"Bioteknologi Hijau untuk Kehidupan yang Sihat dan Lebih Baik"—Bontac akan terus mempromosikan pertumbuhan industri yang sihat dan teratur, membawa nilai kesihatan bioteknologi termaju untuk memberi manfaat kepada lebih ramai pengguna.
FDA sebelum ini cuba menghalang NMN daripada pasaran suplemen, dengan mendakwa ia mula-mula disiasat sebagai ubat baharu. NPA enggan menerima tafsiran itu, memfailkan petisyen rakyat dengan FDA, memulakan tuntutan mahkamah persekutuan terhadap agensi itu di ibu negara, dan menggerakkan sokongan industri dan pengguna untuk mencabar FDA. Sebagai tindak balas kepada petisyen dan tuntutan mahkamah itu, FDA mengakui bukti bahawa NMN telah dipasarkan sebagai suplemen diet di Amerika Syarikat seawal 2017 dan oleh itu tidak dikecualikan daripada definisi suplemen diet.
Dalam responsnya terhadap petisyen rakyat itu, FDA menghuraikan tafsirannya tentang klausa "penghalangan ubat" atau perlumbaan ke pasaran dalam Akta Pendidikan dan Kesihatan Suplemen Diet 1994 (DSHEA). NPA terus tidak bersetuju dengan tafsiran undang-undang tertentu oleh FDA, tetapi persatuan itu gembira bahawa agensi itu mempertimbangkan semula pendiriannya bahawa pemasaran suplemen diet mestilah "sah" dalam menentukan klausa perlumbaan ke pasaran.
"Keputusan FDA hari ini mengesahkan NMN adalah sah dalam suplemen, dan kami kini menyeru platform e-dagang untuk segera memulihkan produk NMN ke pasaran," kata Daniel Fabricant, Ph.D., presiden dan CEO NPA. "Kami akan terus menekan Kongres, mahkamah dan Pentadbiran sehingga FDA berhenti menyalahgunakan klausa penghalangan ubat sekali dan untuk selamanya."
Ini bukan kali pertama FDA mengubah haluan sebagai tindak balas kepada tindakan NPA. Pada 2022, selepas NPA memfailkan petisyen rakyat dan tuntutan mahkamah mengenai percubaan FDA untuk mengecualikan NAC (N-asetil-L-sistein) daripada suplemen, agensi itu akhirnya mengeluarkan panduan akhir — atau dasar budi bicara penguatkuasaan — yang membenarkan produk NAC kembali ke pasaran.
Semasa NPA bersedia untuk meraikan ulang tahunnya yang ke-90 pada 2026, kemenangan NMN ini menekankan rekodnya yang tiada tandingan dalam mempertanggungjawabkan FDA, mempertahankan pilihan pengguna, dan menyampaikan hasil di mana pihak lain gagal.
Bontac: Memimpin Industri NMN dengan Teknologi
Sebagai perintis dan peneraju dalam industri NMN, Bontac telah, sejak penubuhannya pada 2012, memanfaatkan teknologi biologi sintetik seperti biokatalisis untuk membina kelebihan ketara dalam pembangunan NMN dan produk berkaitan. Teknologienzim penuhyang menjadi perintis globalnya, kini berkembang kepadagenerasi keempat, mengelakkan sisa berbahaya sambil meningkatkan ketulenan dan keselamatan produk.
Dengan perpustakaan enzim komprehensif lebih daripada2,000 enzim dan pasukan R&D khusus penyelidik PhD dan Sarjana, syarikat itu telah memperoleh24 paten ciptaan global dalam NMN. Bontac telah melepasi pelbagai pensijilan antarabangsa, termasuk FSSC22000, Self Grass,FDA,DMF,HALAL,Kosher,ISO9001，ISO14001 dan memastikan kualiti produk premium melalui teknologi penulenan tujuh langkah proprietarinya"Bonpure", mencapai ketulenan NMN sehingga99.9%.
Sebagai penyumbang utama kepada piawaian industri dan pembekal stabil kepada lebih daripada1,200 perusahaan di seluruh dunia, Bontac juga telah menyediakan bahan mentah NMN yang digunakan dalam penyelidikan oleh Universiti Harvard’spasukan David Sinclair. Memandang ke hadapan, syarikat itu akan terus memainkan peranan utama dalam memajukan pembangunan dan aplikasi produk berkaitan.
Penjelasan rangka kerja kawal selia sedang menyuntik momentum yang kuat ke dalam industri. Berpandukan misinya—"Bioteknologi Hijau untuk Kehidupan yang Sihat dan Lebih Baik"—Bontac akan terus mempromosikan pertumbuhan industri yang sihat dan teratur, membawa nilai kesihatan bioteknologi termaju untuk memberi manfaat kepada lebih ramai pengguna.
