Dasar Penyeliaan untuk NMN di Jepun, China, Amerika, Australia dan Kanada

Penyelidikan arus perdana NMN telah dijalankan sejak satu dekad yang lalu. Amerika Syarikat telah pun melaksanakan pengkomersialan NMN sebelum tahun 1994 berdasarkan pengumuman FDA. Kerajaan Jepun dari Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan telah mengeluarkan keputusan mengenai NMN sebagai bahan makanan pada tahun 2019. Dan pada tahun 2023, Suruhanjaya Kesihatan Kebangsaan China secara terbuka menerimacadangan-cadanganuntuk NMN sebagai bahan tambahan makanan.

Penyeliaan Dasar untuk NMN di Jepun

Rajah 1

Kerajaan Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan mengeluarkan dasar berkaitan yang menyatakan tiada item yang memenuhikriteria penilaiandan secara semula jadi hadir dalam (terkandung dalam) makanan. Adalah dianggap sesuai untuk mengatakan NMN tidak dilabel sebagai mempunyai keberkesanan produk perubatan dan bahawa ia tidak dianggap sebagai bahan perubatan.( Rajah 1)
Maksudnya,NMN dikawal selia sebagai bahan makanan di Jepun.Menurut undang-undang Jepun yang berkaitan, NMN boleh dijual sebagai suplemen makanan, tetapi ia tidak boleh dipasarkan untuk manfaat kesihatan tertentu. NMN bukan ubat farmaseutikal dan tidak memerlukan kelulusan daripada kerajaan Jepun sebelum ia boleh dijual. Walau bagaimanapun, pengeluar produk NMN mesti memastikan produk mereka memenuhi keperluan keselamatan dan pelabelan, serta sebarang dakwaan yang dibuat mengenai produk adalah tepat dan tidak mengelirukan.

Dasar Penyeliaan untuk NMN di China

Pada awal 2022, Pentadbiran Produk Perubatan Nasional China mengumumkan kelulusan pemfailan NMN sebagai bahan kosmetik baru, yang bermaksud adalah sah bagi syarikat kosmetik di China yang telah berjaya melengkapkan pemfailan untuk menggabungkan NMN dalam pengeluaran kosmetik, manakala syarikat lain yang belum membuat pemfailan boleh menggunakan NMN dalam kosmetik mereka selepas tempoh perlindungan selama tiga tahun.( Rajah 2)

Rajah 2

NMN dianggap sebagai bahan makanan baru dan belum diluluskan untuk digunakan sebagai suplemen diet. Walau bagaimanapun, pada 28 Januari 2023, Suruhanjaya Kesihatan Kebangsaan China telah mengeluarkan notis secara terbuka mengenai penerimaan varieti baru bahan tambahan makanan, menunjukkan bahawa permohonan untuk NMN sebagai bahan tambahan makanan telah mula diterima.(Rajah 3)

Rajah 3

Namun, syarikat pengeluar NMN di China dibenarkan menubuhkan perniagaan eksport dan pengeluar bahan mentah NMN harus memastikan produk mereka memenuhi piawaian eksport berkaitan untuk mematuhi undang-undang yang berkaitan.

Dasar Penyeliaan untuk NMN di Amerika

FDA (Food and Drug Adminitration) mengklasifikasikan NMN sebagai suplemen diet dan mengawalnya di bawah Akta Kesihatan dan Pendidikan Suplemen Diet (DSHEA) tahun 1994. Di bawah DSHEA, pengeluar suplemen diet bertanggungjawab memastikan keselamatan dan pelabelan produk mereka, tetapi FDA tidak menyemak atau meluluskan produk ini sebelum ia sampai ke pasaran.
Sebaliknya, banyak syarikat bahan mentah NMN yang menjual NMN boleh membuat tuntutan yang disahkan sendiri, tetapi tuntutan ini tidak disemak atau diluluskan oleh FDA. Jadi apabila melibatkan NMN sebagai suplemen diet, kebimbangan pengguna tentang NMN mungkin belum diuji dengan teliti dan mungkin mempunyai kesan sampingan yang tidak dijangka.
Lebih penting, pada Oktober 2022, dalam surat balasan kepada sebuah syarikat China yang mengemukakan permohonan untuk NDI (bahan diet baru) NMN, FDA menyatakan bahawa NMN dikecualikan daripada definisi suplemen diet di bawah item FDA telah membenarkan NMN untuk disiasat sebagai ubat baru dan mungkin tidak dipasarkan sebagai atau dalam suplemen diet. 

Dasar Penyeliaan untuk NMN di Australia

Rajah 4

Di Australia, Pentadbiran Barangan Terapeutik (TGA) adalah agensi yang bertanggungjawab mengawal selia barangan terapeutik, termasuk suplemen diet.Suplemen yang mengandungi NMN dianggap sebagai sejenis perubatan pelengkap dan tertakluk kepada pengawasan serta pengawalseliaan TGA.TGA menghendaki sebarang dakwaan yang dibuat mengenai manfaat sesuatu produk disokong oleh bukti dan dimasukkan pada label produk. TGA juga mempunyai kuasa untuk mengambil tindakan terhadap syarikat yang membuat dakwaan palsu atau mengelirukan mengenai produk mereka. ( Rajah 4)

Rajah 5

Secara khusus,TGA telah menunjukkan keberkesanan NMN dalam mengekalkan tahap tenaga, penghasilan tenaga, fungsi sistem saraf, kesihatan sistem saraf, kesihatan kulit, kesihatan membran mukus badan, kesihatan dan kesejahteraan umum dan sebagainya.(Rajah 5)

Dasar Penyeliaan untuk NMN di Kanada

Rajah 6

Di Kanada,NMN dianggap sebagai produk kesihatan semula jadi dan dikawal selia oleh Health Canada.Untuk dijual sebagai produk kesihatan semula jadi, NMN mesti memenuhi syarat tertentu, seperti mempunyai lesen dan dihasilkan mengikut amalan pembuatan yang baik (GMP). Lebih-lebih lagi, Terdapat kes sebenar yang ditunjukkan di laman web rasmi bahawa produk NMN memperoleh nombor NPN untuk komoditi berkaitan pemasaran.(Rajah 6)
Namun, kebimbangan utama di Kanada ialah keselamatan dan keberkesanan NMN sebagai produk kesihatan belum dikaji secara meluas dan terdapat bukti saintifik yang terhad untuk menyokong penggunaannya bagi manfaat anti-penuaan atau manfaat kesihatan lain. 


Rujukan:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx